《干细胞产业图谱》“破晓”,2020年市场规模将近1500亿元的国内干细胞产业如何?

2017-10-09 15:25:33

南京艾尔普再生医学科技有限公司是国内领先的从事干细胞再生领域的高科技创新型公司,其研发团队运用诺奖级技术,结合企业特有专利,将人体血液中单核细胞重编程到iPSC或进一步高效稳定地分化成心肌细胞。随着企业的快速发展壮大,艾尔普再生医学将陆续展开肝脏、胰腺、神经等相关细胞的再生服务、定制化开发以及再生医学的临床化研究,为国家的产业科研、药物研发、精准医疗以及生物样本库的建设提供更为优质的产品和服务。

2015年我国干细胞行业三大征求意见稿落地,预示着我国对干细胞产业政策将转变为“高门槛、强监管、积极推进”。那么,当前干细胞产业如何?企业布局情况如何?投资情况如何?未来发展趋势如何?本文节选了《干细胞产业图谱》部分内容,以飨读者。

 

干细胞治疗

 

干细胞治疗,一般是通过干细胞移植来替代、修复患者损失的细胞,恢复细胞组织功能,从而治疗多种类型的疾病。

干细胞

概念:一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下可以分化成多种功能细胞。

特点:自我更新、多向分化潜能、低免疫原性、良好的组织相溶性等。

分类:根据所处的发育阶段不同:分为胚胎干细胞、成体干细胞;

        根据分化潜能不同:分为全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞。

 

临床应用

治疗方法:干细胞移植、干细胞再生技术、自体干细胞免疫疗法等。

应用机理:干细胞具有归巢能力、增殖分化能力和分泌生长因子等能力。

 

归巢

“归巢”(homing)最早是指循环在血液中的淋巴细胞倾向于迁移到它们原先派生自那里的淋巴细胞部位,如淋巴结,这一回归现象称为“淋巴细胞的归巢”,这是1983年Gallation提出来的 。后来“归巢”这一概念逐渐引申至干细胞。

 

干细胞归巢是指内源或外源性干细胞在多种因素的作用下,能定向趋向性迁移,越过血管内皮细胞至靶向组织并定植存活的过程,类似人体局部炎症反应后大量白细胞迁移至炎症周围。其描述了干细胞迁移的特点,这是一个多步协调的过程,许多细胞因子、化学因子、黏附因子和细胞外基质降解蛋白质酶参与其中。

行业发展环境分析

2012年,首个干细胞治疗药物在加拿大获批上市。如今,在医疗领域支出情况呈增长的趋势下,干细胞研究及应用开始了不断加速发展的态势;复杂疾病死亡率的提高,以及传统治疗效果的有限性;政策趋暖,临床研究与应用的逐步规范化;理论研究及临床试验热度的上升,都大大推动了干细胞治疗产业的需求和发展。

干细胞研究及应用发展史

 

根据世界银行数据库的数据统计显示,除中低收入和低收入国家外,其余各类收入类型国家(包括中国)人均医疗卫生支出占人均GDP的比重均呈逐年上升趋势。其原因在于医疗费用的上涨,以及人们对健康的重视程度提高。人们健康意识的提高,将有利于提高干细胞存储、干细胞在医疗美容等领域的发展。

 

根据卫生统计年鉴数据统计显示,2013年我国城市居民主要疾病死亡率前三分别为恶性肿瘤、心脏病和冠心病,说明免疫系统疾病、心血管疾病、糖尿病等复杂疾病在我国具有较高的死亡率。而传统医学的治疗效果并不令人满意,这就急需干细胞治疗这类新型治疗手段来打破传统医学。

 

我国“十二五”规划明确将“干细胞研究”列为六个重大科学研究之一,而且从近几年的文件来看,国家在政策层面上,对干细胞技术及其临床治疗的研究是予以鼓励和支持的。但由于产业标准及监管的缺失和发展的不规范使得卫计委与药监局于2011年共同叫停未经批准的干细胞临床研究和应用项目,并暂停受理任何申报项目。此后政策不断针对存在的问题进行改善,2013年三大征求意见稿出台,于2015年正式落地,填补了国内干细胞产业监管政策的空白,国内干细胞临床研究与应用迎来政策春天。