艾尔普再生医学完成数亿元C轮融资 加速推进iPSC全球布局

2022-01-10 11:35:34

近日,iPSC疗法全球领先平台型企业艾尔普再生医学宣布完成C轮数亿元融资,本轮融资由聚明创投领投,分享投资、贝森医疗基金、金雨茂物跟投,老股东紫牛基金加持浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本次融资将助力公司开展并完成全自主知识产权研发管线——iPSC心脏细胞注射液的临床试验,并将于未来一年内启动基于iPSC技术的免疫细胞治疗临床研究。

艾尔普再生医学

艾尔普再生医学作为国内首家利用诱导多能干细胞(iPSC)技术进行细胞治疗研发和生产的公司,坚持专注于心衰和肿瘤免疫疾病领域,研发通用型细胞治疗产品,以满足临床需求。

公司创始人王嘉显博士是香港大学医学博士和美国西奈山医学院博士后,在担任心内科医生期间,王博士就关注到我国心衰患者人群已达破千万,每年等待心脏移植的重度心衰患者约有300万,但仅有约600人能找到心脏供体,巨大的缺口成为整个医疗界的难题。王博士于2010年选择进入iPSC细胞治疗领域,坚信iPSC技术是一项对人类医学具有划时代意义的技术,并期望通过这项创新前沿技术挽救心衰患者。经过多年的发展,公司已开发出多条以iPSC技术为基础的产品管线,掌握先进的iPSC重编程技术的同时具备iPSC药物大规模自动化生产和细胞质检能力。

 

iPSC管线布局  突破心衰治疗困境

艾尔普再生医学围绕心衰与肿瘤免疫等疾病领域已布局多条研发管线,其中用于治疗中重度心衰的iPSC技术疗法已经进入全国多个权威中心,开展大规模随机对照人体临床试验。艾尔普再生医学在心衰细胞治疗领域已积累深厚的经验:2020年《Nature》报道了公司与南京鼓楼医院联合开展的世界首个iPSC细胞治疗终末心衰的人体研究。根据这项临床试验中三位患者24个月的随访数据显示,艾尔普再生医学iPSC来源的心肌细胞药物治疗重度心衰疗效和安全性俱佳。

目前公司已经取得国内首个国家卫健委基于iPSC技术的心衰细胞治疗临床研究备案,同时也在积极准备心衰治疗管线的中美两地临床注册申报。该产品在临床试验后,有望成为中国乃至全球首个用于中重度心衰的iPSC细胞疗法药物,其社会价值和商业价值将不可估量。

 

 

人工智能全自动化生产线  全球首创生物制药4.0时代

随着细胞治疗产业的发展,无论从临床需求还是研发探索角度,对细胞培养的数量、质量都提出更精更高的需求。当前细胞治疗产品的手动培养存在操作时间长、产品批间差异大、批量培养能力低等行业瓶颈,因而细胞药物成本和终端售价居高不下,无法真正普及广大患者。因此,解决细胞商业化量产已成为细胞疗法企业发展的核心。

艾尔普再生医学在细胞量产与质量保障方面都走在了世界技术前沿,其自主创新研发的全自动化生产管线已达到国际领先,在提高细胞制品质量均一稳定性的前提下,同时显著降低了生产成本,单产线年产量可满足100,000人次用药,在细胞制品普及化的道路上做出了贡献,公司全自动化生产管线入选了国家“十三五”科技创新成就展。

 

国之重任为己任

艾尔普再生医学拥有全国首家科技部人类遗传资源保藏授权的诱导多能干细胞(iPSC)生物样本库。受国家人类遗传资源共享服务平台委托,作为国家十四五规划唯一官方认定的iPSC罕见病细胞库(国科遗办[2021]-BC0022),艾尔普再生医学承载着人类遗传物质的重任,全力推动我国iPSC技术平台及罕见病研发治疗发挥作用,为科研单位与企业提供高质量以及多样化的生物样本,加快罕见病研究及孤儿药开发,助力iPSC细胞产业的飞速发展。

 

 

iPSC引领细胞治疗领域  加速行业发展

诱导多能干细胞(iPSC)为生物学界近年来最为意义非凡的发现之一,日本学者山中伸弥于2006年发现了将成体细胞重编程为多功能干细胞的方法,短短6年后(2012年)被授予诺贝尔奖。

iPSC细胞疗法对于现有药物治疗效果不佳的疾病(例如心衰)有显著优势,存在巨大的发展空间,该疗法也得到了国际生物制药巨头的关注。例如,诺和诺德于2021年投资Heartseed的扩张型心肌病iPSC细胞疗法药物管线。在欧洲,德国著名心脏病及药理学专家Zimmerman博士于20212月启动了多中心的基于iPSC衍生心衰细胞的临床I/II期临床试验。

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