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Clinical development

临床开发


学历:硕士及以上

工作经验:有2年以上药企/CRO临床管理经历,有医学临床经验优先

 

岗位职责: 

1. 制订并审核临床研究方案,保证临床试验数据反馈的及时性,试验过程的规范性;
2. 跟据临床试验管理规范,负责跟踪临床试验,控制进度,确保试验过程的质量;
3. 建立、联络临床试验研究单位、CRO和数据管理单位的良好合作关系;
4. 及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析;
5. 维护更新行业国际、国内的法规、政策要求及各类临床试验标准;
6. 参与临床试验报告的编写及技术资料的翻译;
7. 为产品学术推广方向提供支持;
8. 完成上级主管交办的其他事项。

 

任职要求: 

1. 专业要求:临床医学、预防医学、药学、制药工程、生物学等专业,心血管方面优先;
2. 熟悉药物研发全过程和临床试验管理流程,熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等相关法律法规;
3. 具备独立查阅文献和撰写的能力;
4. 具有较强的管理和执行力,以及良好的团队合作精神。

 

 

Formulation&Analytical Development

配方和分析开发


学历:硕士及以上

工作经验:3-5年制药企业工作经验

岗位职责: 

1.根据公司战略目标,制定产品研发/生产的年度及阶段性、项目性计划;
2.完善落实新产品开发机制,质量管理机制、检测检验机制、改进产品研制质量和速度,综合提高产品发展效益;
3.负责公司产品的研发、配方开发和测试、工艺和设备改进工作;
4.及时收集相关信息,分析干细胞行业发展态势,提供决策参考;
5.钻研学习研发技术,带领团队策划、开发市场产品;
6.管理培养研发团队,提高研发队伍的专业水准和成果转化率。

 

任职要求: 

1.药学、生物学等相关专业;
2.熟悉细胞研发,有丰富的配方研发经验;
3.熟悉细胞开发的全流程,并能主导流程的构建与优化;
4.能解决在细胞生产中出现的技术及质量问题;
5.了解国内外新产品开发状况,具有独立策划、承担研发项目能力;熟悉国内外干细胞行业的现状,掌握细胞产品的法律法规政策;
6.优秀的开拓创新能力、人际沟通能力、组织协调能力、有敬业精神以及独立工作的能力。

 

 

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Marketing

营销


学历:硕士以上

工作经验:2年以上

 

 

 

岗位职责: 

1.寻找市场机会,确定市场营销战略和贯彻战略决策的行动计划,完成企业的营销工作;
2.塑造、维护企业形象;
3.企业营销定位,及时、准确地向企业各个部门传递市场及企业的要求;
4.对企业市场行为进行监督,对市场需求做出快速反应,使市场营销效率最大化,代表并维护消费者利益;
5.参与企业文化的建设。

 

任职要求:                      

1.全面的专业知识(生物医药、干细胞尤佳);
2.跨行业、多行业、多岗位的市场营销管理理论和实践经验(加分);
3.良好的文字功底和美术设计基础以及时尚审美水准(至少擅长1种);
4.市场营销培训能力;
5.生活的激情和广泛的创意能力。

 

 

Pharmacology

药理


学历:硕士及以上

工作经验:2年以上药企或CRO临床管理经历

 

 

 

岗位职责: 

1. 制订并审核临床研究方案,保证临床试验数据反馈的及时性,试验过程的规范性;
2. 跟据临床试验管理规范,负责跟踪临床试验,控制进度,确保试验过程的质量;
3. 建立、联络临床试验研究单位、CRO和数据管理单位的良好合作关系;
4. 及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析;
5. 维护更新行业国际、国内的法规、政策要求及各类临床试验标准;
6. 参与临床试验报告的编写及技术资料的翻译;
7. 为产品学术推广方向提供支持;
8. 完成上级主管交办的其他事项。

 

任职要求: 

1. 专业要求:临床医学、预防医学、药学、制药工程、生物学等相关专业;
2 熟悉药物研发全过程和临床试验管理流程,熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等相关法律法规;
3. 具备独立查阅文献和撰写的能力;
4. 具有较强的管理和执行力,以及良好的团队合作精神。

 

 

Quality Assurance

QA质量保证


学历:药学硕士及以上

工作经验:3-5年制药企业工作经验

 

 

 

岗位职责: 

1.公司内部仿制药研发(工艺开发、质量研究)流程的质量管理;
2.GMP相关文件的起草、审核,执行效果检查;
3.供应商审计及报告起草;
4.仿制药工艺开发、质量研究相关文件的审核;
5.监督药品委托研究、生产企业的日常质量管理,药品生产、质量检测相关文件和记录的审核,保证委托药品的生产符合GMP及产品注册的要求;
6.必要时相关验证文件的起草、审核。

 

任职要求:
1.熟悉口服固体制剂及原料药的GMP质量管理要求;
2.熟悉药品质量保证体系的基本流程和各项要求,有实际的质量管理经验(例如偏差调查、变更控制等);
3.良好的文件起草、审核能力;
4.了解仿制药研发及生产的基本流程;了解相关工艺控制、工艺验证的要求;
5.了解药品分析方法开发和验证的基本要求;
6.具备一定的英语基础;
7.熟悉ICH、FDA等国际法规优先。

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