EN
2025.11.22
当传统疗法面临瓶颈，心力衰竭的治疗正迎来革命性转折。2025年11月21日于杭州召开的第十九届钱江心血管病会议（QICC 2025）上，由南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）李新立教授领衔、华润三九与艾尔普再生医学联合支持的“心衰新疗法论坛”成为全场焦点。
这场汇聚全球顶尖智慧的学术盛会，系统展示了来自中国、德国、法国、加拿大等多国在细胞治疗、基因疗法等领域从实验室迈向临床的突破性进展，为无数心衰患者点燃了“心”的希望。
一、坛主引领：李新立教授主持心衰治疗新方向
李新立教授在开场中阐述了心衰治疗的过往困局，其现状令人揪心：我国2012—2015年高血压调查数据显示，35岁以上人群心衰患病率已达1.3%，患者总数约1370万，且仍在攀升，65岁以上人群尤为显著，与之相伴的，是居高不下的死亡率。然而，临床上的挑战更为棘手，由于初期患者就诊意愿不强，许多人确诊时已步入重症，使得主要针对轻中度心衰的药物治疗方案效果有限。而重度心衰患者，往往在等待心脏供体的无望中走向生命终点。他强调，在此困境下，细胞与基因治疗作为再生医学的核心突破，正展现出破解难题、引领未来的巨大潜力。
二、国际视野：五位专家分享心肌再生前沿进展
1．郭志鹏教授：HiCM-188临床研究进展
当重度心衰治疗从“苦等供体”走向“心肌再生”，人类对抗心血管疾病的历史，正在被细胞治疗改写。
天津泰达心血管病医院郭志鹏教授重磅揭晓全球首个、中国制造的iPSC衍生心肌细胞产品HiCM-188的注册临床试验核心成果，凭借全球领先的技术路径与明确的治疗潜力，成为全场焦点，引发与会专家学者的热烈研讨与高度关注。
作为针对缺血性重度心力衰竭（左室射血分数<40%）的创新细胞疗法，艾尔普再生医学自主研发的HiCM-188突破性采用 "精准定位+靶向植入" 的治疗策略：通过核素显像与心脏核磁共振技术实现梗死及受损心肌区域的精准可视化，再以矩阵式注射技术将iPSC衍生心肌细胞定向植入病灶，从源头推动心肌细胞再生与心脏功能修复，为传统治疗手段效果不佳的重症心衰患者开辟新的治疗路径。
目前，该研究已顺利完成1期剂量爬坡试验与2期有效剂量拓展研究，阶段性成果验证了疗法的可行性与安全性。为规避免疫排斥风险，研究团队为所有入组患者定制了优化版免疫抑制方案，进一步保障了治疗的安全性与耐受性。
杨黄恬教授点评：
“HiCM-188的临床进展不仅标志着中国在iPSC细胞治疗心衰领域实现从“跟跑”到“领跑”的跨越，更为全球重症心力衰竭的细胞治疗提供了具有中国特色的创新方案，有望重塑心衰治疗的临床格局。”
2．Menasché教授（巴黎第五大学）：细胞治疗进入“EV时代”
法国Philippe Menasché教授指出，传统间充质干细胞（MSC）治疗受限于细胞留存率低、个体差异大，而细胞外囊泡（EV）凭借无致心律失常风险、易标准化生产等优势，将成为“药物化”新方向。其主导的ESCORT试验证实：SSEA-1+心脏祖细胞贴片长期随访10年，安全性卓越，但功能改善需优化患者筛选——再生医学正从“修复”迈向“重构”。
3．Laflamme教授（多伦多大学）：hPSC-CMs成熟化技术突破
加拿大Michael Laflamme教授指出，多能干细胞来源的心肌细胞是不成熟的，类似胎儿心脏细胞，这限制了收缩效能，也是导致移植物相关心律失常的原因之一。
其团队发现在聚二甲基硅氧烷（PDMS）基底上培养可改善细胞成熟度，一个500毫升滚瓶可产生约1亿个相对成熟的心肌细胞。体内实验显示，成熟细胞形成的移植物心肌细胞排列整齐，connexin43被正确定位到闰盘区域；功能整合方面，成熟细胞几乎总是显示无缝的移植物-宿主整合。超声数据显示成熟细胞移植后收缩功能真正恢复到接近对照水平，且室性心动过速发生率最低——实际上没有室速发作。由于PDMS方法可扩展性有限，团队正在开发电刺激悬浮培养反应器（ES-SCR）作为替代。
4．Zimmermann教授（德国哥廷根大学）：工程化心肌实现“功能性重建”
面对全球600万晚期心衰患者年死亡率50%的困境，德国Wolfram Zimmermann教授展示革命性方案——工程化人类心肌（EHM）。其团队将iPSC来源的EHM植入患者心室薄弱区，术后3个月的分析结果显示：心室壁厚度显著增加，LVEF持续上升（最长随访达36个月），生活质量稳步改善。安全性方面，未观察到移植物相关不良事件。首次证实人类心脏可通过植入EHM实现功能性重建。
李新立教授点评：
“该研究作为全球首项人体心肌工程领域的临床成果，不仅通过8-18例的剂量递增研究精准确定了安全剂量，更在35例受试者中验证了免疫抑制方案的可行性。其研究范围覆盖了广泛的心血管病人群，具有显著的开创性意义。但女性受试者比例偏低需后续随机对照研究确证疗效。未来核心在于：如何精准筛选最大受益人群，并优化免疫抑制剂给药方案——这将直接决定工程化心肌技术的临床落地效率与应用价值。”
5．陈雄文教授（天津医科大学）：PKA信号通路与心衰治疗
“PKA信号通路过度激活是心肌重构的罪魁祸首”。陈雄文教授团队以蛋白激酶A（PKA）为靶点，通过基因疗法在心脏特异性表达PKA抑制蛋白（PKI）。选择中表达版本可将PKA活性抑制约13%-40%。心衰模型中，AAV注射后约11天开始表达，超过95%心肌细胞被转染，死亡率明显减少，心脏结构和功能改善，对左右心室心衰均有效。安全性研究显示，即使接近100%抑制PKI也不引起传导障碍。大动物实验已完成，去年12月美国临床试验静脉注射后心脏表达率达50%-75%。
三、圆桌讨论：前沿交锋，凝聚共识
本次论坛圆桌会议在西京医院陶凌教授牵头下，聚焦iPSC来源心肌细胞治疗心衰的临床转化问题，与全球顶尖专家达成多项关键共识，为该领域标准化奠定坚实基础。
免疫方案：确立"MMF+Tac联合用药12个月"为当前主流方案；同时明确终身低剂量”与“短期强化后减量”有望成为未来临床应用的新方向。
给药途径：强调需根据细胞产品形态，个性化选择心外膜、心内膜或冠状动脉注射，以最大化疗效。
江苏省人民医院心内科王连生教授结合25年丰富临床经验，对该疗法的临床价值给予高度肯定：“临床实践已充分证实，iPSC来源心肌细胞联合规范免疫抑制剂使用，能有效预防免疫排斥反应；配合精细化围手术期护理，患者预后效果显著，为重度心力衰竭患者提供了从症状控制到心脏功能重建的革命性治疗路径。”
此次圆桌讨论形成的多项共识，不仅为iPSC心肌细胞治疗心衰的临床实践提供了可落地的优化方案，更彰显了中国在该领域的临床研究实力与行业话语权，推动细胞治疗心衰领域向更科学、更规范的方向发展。
四、未来展望：心肌再生治疗的中国力量
在QICC 2025“心衰新疗法论坛”上，国际心肌再生领域的最新进展标志着一个全新治疗时代的开启，随着临床研究的不断突破，心肌细胞再生疗法正为晚期心衰患者带来重获“心”生的曙光。艾尔普再生医学正携手全球顶尖专家，全力推动心衰治疗从传统的“被动修复”迈向革命性的“主动再生”，为无数患者与家庭点燃希望之光。
返回
025-87177801
info@helptx.com.cn
